Dènye nouvèl: L&Z Medical jwenn otorizasyon SFDA pou maketing aparèy medikal nan Arabi Saoudit

Dènye nouvèl: L&Z Medical jwenn otorizasyon SFDA pou maketing aparèy medikal nan Arabi Saoudit

Dènye nouvèl: L&Z Medical jwenn otorizasyon SFDA pou maketing aparèy medikal nan Arabi Saoudit

Apre dezan preparasyon, Beijing Lingze Medical te jwenn avèk siksè Otorizasyon Maketing Aparèy Medikal (MDMA) nan men Otorite Manje ak Medikaman Arabi Saoudit (SFDA) nan dat 25 jen 2025. Apwobasyon sa a kouvri tout liy pwodwi nou yo, ki gen ladan katetè PICC, ponp alimantasyon enteral, twous alimantasyon enteral, sak TPN, ak tib nazogastrik, sa ki make yon etap enpòtan nan ekspansyon nou sou mache Arabi Saoudit la.

 

Otorite regilasyon aparèy medikal nan Arabi Saoudit se Otorite Manje ak Medikaman Saoudit (SFDA), ki responsab pou reglemante, sipèvize ak kontwole manje, pwodui famasetik ak aparèy medikal, epi tou etabli estanda obligatwa pou yo. Aparèy medikal yo ka vann oswa itilize nan Arabi Saoudit sèlman apre yo fin anrejistre nan SFDA a epi yo fin jwenn Otorizasyon pou Maketing Aparèy Medikal (MDMA).

 

Otorite Manje ak Medikaman Arabi Saoudit la (SFDA) egzije pou manifaktirè aparèy medikal yo nonmen yon Reprezantan Otorize (RA) pou aji nan non yo sou mache a. RA a sèvi kòm lyezon ant manifaktirè etranje yo ak SFDA a. Anplis de sa, RA a responsab konfòmite pwodwi, sekirite, obligasyon apre yo fin mete pwodwi a sou mache a, ak renouvèlman anrejistreman aparèy medikal la. Yon lisans RA valab obligatwa pou dedwann pandan enpòtasyon pwodwi.

 

Kounye a ke sètifikasyon SFDA nou an an plas, L&Z Medical byen prepare pou founi enstitisyon swen sante Arabi Saoudit yo ak tout liy pwodui medikal nou yo. Rete branche pou plis enfòmasyon pandan n ap kontinye elaji prezans nou nan mache Mwayen Oryan an.

9a05f9a09966c6fbce5029692130ca55

Dat piblikasyon: 25 jen 2025